Когда речь заходит о здоровье, каждый хочет, чтобы результаты анализов были точными. Поэтому важно понимать, что такое сертификация лабораторий, это официальное подтверждение того, что лаборатория соответствует установленным требованиям к качеству и безопасности. Также известна как сертификация медицинских анализов, она позволяет пациентам доверять полученным данным. Параллельно аккредитация, это более строгий процесс оценки соответствия международным и национальным стандартам помогает проверить, насколько лаборатория способна проводить исследования без ошибок. Ещё один важный компонент – стандарты ISO, группа процедур, которые задают критерии качества, управляемости и репутации. Наконец, качество анализов, это совокупность точности, воспроизводимости и надежности результатов напрямую зависит от всех перечисленных процессов.
Сертификация лабораторий включает проверку соблюдения стандартов ISO, но в отличие от аккредитации, она часто проводится раз в несколько лет и ориентирована на общие требования к инфраструктуре. Аккредитация, в свою очередь, требует регулярных внутренних аудитов и подтверждения качества анализов через пробные исследования и внешние сравнения. Лицензирование — это государственная процедура, которая гарантирует, что лаборатория имеет право вести диагностическую деятельность; без лицензии даже самая строгая сертификация будет недействительна. Таким образом, три процесса образуют цепочку: лицензия позволяет работать, сертификация подтверждает базовый уровень, а аккредитация поднимает его до международных требований.
Практически это выглядит так: при подготовке к сдаче крови, например, вы уже пользуетесь услугами лаборатории, прошедшей сертификацию. Если лаборатория также имеет аккредитацию, вы можете быть уверены, что анализы на обмен веществ или проверка уровня витамина А будут выполнены по методикам, проверенным независимыми экспертами. Для врачей это значит меньше повторных запросов, а для пациентов – меньше неожиданных ошибок. Ниже вы найдёте подборку статей, где подробно рассматриваются подготовка к анализам, влияние качества лаборатории на результаты и реальные примеры того, как сертификация меняет практику диагностики.
Разбираем, действительно ли Silver Labs является лицензированной медицинской лабораторией, как проверять сертификаты и какие критерии выбирать при сдаче анализов.